Европейские органы здравоохранения предупреждают о рисках, связанных с нерегулируемой клеточной, тканевой и генной терапией (ATMP), которая напрямую продается пациентам в ЕС, включая методы лечения рака дендритными клетками.
По данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), эти продукты могут вызывать серьезные побочные эффекты, а отсутствие строгого надзора может привести к нестабильному качеству, загрязнению и неправильному хранению. Пациенты также рискуют понести финансовые потери и испытать эмоциональный стресс из-за неэффективного лечения.
Как можно избежать опасных методов лечения?
EMA рекомендует пациентам:
— Проверьте разрешение на лечение в EMA или национальных органах власти.
— Избегайте методов лечения, рекламируемых в Интернете и социальных сетях.
— Всегда спрашивайте второе медицинское мнение.
ATMP могут быть законно применены в ЕС только в следующих случаях:
— Они централизованно авторизованы EMA.
— Используются в авторизованном клиническом исследовании.
— Национальный орган одобрил их применение в условиях больницы.
О любых подозрениях относительно сбыта такой продукции необходимо сообщать национальным органам власти, чтобы не подвергать риску здоровье населения.
