Marea Britanie a devenit miercuri prima țară care a autorizat vaccinul împotriva COVID-19 produs de compania britanico-suedeza AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxford, a cărui eficacitate a fost stabilită în urma studiilor clinice la 70,4%, față de 95% în cazul vaccinului produs de compania americana Pfizer în colaborare cu cea germana BioNTech, noteaza agentia Reuters într-o analiza comparativa a celor doua vaccinuri.
Conform unui ghid transmis lucrătorilor sanitari britanici, eficacitatea unei sigure doza de vaccin AstraZeneca este de 52,7%, dar un responsabil sanitar a declarat că eficacitatea ar trebui sa fie de 70% după administrarea primei doze.
Agentia de Reglementare a Medicamentelor si Asistentei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) din Marea Britanie recomanda administrare celei de-a doua doze într-un interval cuprins între patru și 12 saptamani dupa prima, subliniind că o eficacitate de 80% a fost obținută în cazul unui interval de trei luni între cele două doze.
Testarea clinică a acestui vaccin a stârnit confuzie după ce rezultate preliminare anunțate la sfârșitul lunii noiembrie au relevat efecte diferite în cazul unor doze diferite. Astfel, în urma administrării din greșeală a numai unei jumătăți de doză unui grup de voluntari, în cazul acestora a fost observata o eficacitate de 90%, față de numai 62% în cazul celor cărora li s-a administrat schema cu două doze complete. AstraZeneca continuă testele, dar MHRA precizează că evaluarea sa pe baza căreia a autorizat vaccinul nu a avut în vedere rezultatele administrării unei singure jumătăți de doză.
Decizia autoritășilor britanice de a autoriza rapid acest vaccin are drept scop inocularea sa la cât mai multe persoane într-un timp scurt, chiar înainte să fie clar răspunsul la toate intrebarile legate de eficacitate și dozaj optim. În lipsa unor temeri privind siguranța vaccinului, autoritatea britanică de reglementare a căutat în acest fel să facă un compromis între așteptarea perfecțiunii și luarea deciziilor de care este nevoie pentru a combate pandemia.
Deși eficacitatea vaccinului AstraZeneca este mai redusă față de cea a vaccinului Pfizer-BioNTech, în condițiile numărului insuficient de doze disponibile acest vaccin poate juca un rol semnificativ în combaterea pandemiei.
De asemenea, vaccinul AstraZeneca va costa numai câțiva dolari doza, în timp ce prețul unei doze de vaccin Pfizer-BioNTech ajunge la 18,40-19,50 dolari, iar cel al vaccinului Moderna (aprobat in SUA) până la 37 dolari doza.
Mai mult, vaccinul AstraZeneca nu necesită transportul și stocarea la temperaturi de -70 de grade Celsius, cum este cazul vaccinului Pfizer-BioNTech, putând fi păstrat într-un frigider obișnuit timp de șase luni.
Principiul vaccinului AstraZeneca este un ”vector viral”, respectiv un virus special adaptat care provoacă raceala obișnuită la cimpanzeu si transmite celulelor umane instrucțiuni genetice pentru a detașa proteina Spike de suprafata virusului SARS-CoV-2.
Vaccinul Pfizer-BioNTech folosește noua tehnologie a ARN-ului mesager, care transmite celulelor umane informatia genetic pentru a produce proteina Spike, ce va declanșa răspunsul imun care produce anticorpi.
La fel cum s-a întamplat în cazul vaccinului Pfizer-BioNTech, care la începutul lunii decembrie a obținut prima autorizație tot în Marea Britanie, organismele de reglementare din alte țări s-ar putea vedea presate să ia de asemenea o decizie.
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a autorizat provizoriu vaccinul Pfizer-BioNTech si va decide pe 6 ianuarie asupra celui produs de Moderna, dar, în ce privește vaccinul AstraZeneca, a atenționat că înca nu a primit cererea de autorizare și documentația completă, analiza acestuia făcând-o până în prezent doar pe baza datelor primite in cadrul procesului de ”evaluare continua” inceput pe 1 decembrie. Prin urmare, emiterea unei Autorizatii de Comercializare Conditionata (CMA) in UE pana la finele lunii ianuarie este putin probabila, estimeaza EMA. Totusi, un responsabil medical german a declarat ca se asteapta la o ”decizie rapida” a agentiei europene, dat fiind ca analiza din cadrul evaluarii continue este destul de avansata.
Pe de alta parte, odata ce vor fi disponibile mai multe vaccinuri, guvernele vor trebui sa decida criteriile de repartizare a acestora, intrucat in mod normal oamenii doresc sa li se administreze vaccinul cu eficacitatea cea mai ridicata, problema care insa nu se pune in perioada imediat urmatoare, intrucat nu exista cantitati suficiente de vaccin.
