Remdesivir, primul medicament autorizat condiționat pentru tratamentul pacienților cu Covid-19 va ajunge în Republica Moldova în această săptămână. Importator este Dita Est Farm, iar preparatul a fost cumpărat din India, de la producătorul licențiat Hetero Healthcare.
Potrivit directorului general al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Eremei Priseajniuc, acest lot de 2.000 de flacoane „vine ca urmare a discuțiilor cu distribuitorii locali și solicitării de a prioritiza importul de produse incluse în protocolul clinic”. Preparatul va trece testele de laborator, ceea ce ar putea dura încă aproximativ două zile, apoi va fi disponibil pe piață, transmite sanatateinfo.md.
„Din discuțiile purtate cu reprezentantul companiei distribuitoare, care efectuează importul produsului Remdesevir, DC Covifor, producător Hetero, ce deține licența pentru producere din partea companiei Gilead, medicamentele se planifică a fi aduse în țară vineri. Laboratorul efectuează testări timp de 1-2 zile, respectiv în varianta ideală săptămâna viitoare produsul va fi plasat pe piață. Cantitatea specificată în autorizație este de aproximativ 2.000 de flacoane (suficient pentru aproximativ 330 de pacienți). La această dată, alte solicitări pentru efectuarea importului de Remdesevir din partea distribuitorilor nu au mai fost înregistrate”, a mai spus Eremei Priseajniuc.
Potrivit directorului AMDM, prețul de piață al unui flacon va fi sub 100 de dolari, comparativ cu prețul de 390 de dolari stabilit pentru preparatul original, produs de Gilead. Covifor va fi distribuit spitalelor după ce CAPCS va organiza o licitație publică.
Covifor, denumirea comercială a Remdesivir este produs de compania indiană Hetero Healthcare Ltd, ce deține licență de producere din partea companiei americane Gilead, care a dezvoltat medicamentul. Hetero Healthcare a obținut, conform presei indiene, licență pentru producerea medicamentului din partea instituției de reglementare în domeniul medicamentului din India încă din luna iunie. Alte trei companii indiene de generice au obținut din partea Gilead dreptul de a produce Remdesivir. Prima a fost însă Hetero. India este una dintre țările cel mai puternic lovite de coronavirus, iar prăpastia enormă dintre cererea medicamentului și disponibilitatea acestuia pe piață a dus la vânzarea preparatului pe piața neagră la prețuri de patru ori mai mari decât prețul oficial – de 5.400 rupii indieni pentru un flacon (aproximativ 62 de euro), a transmis BBC într-o investigație. Hetero a anunțat atunci că pentru a evita astfel de situații dramatice, a livrat medicamentul direct spitalelor.
Preparatul Remdesivir este prevăzut în Protocolul clinic național provizoriu „Infecția cu coronavirus de tip nou”, utilizat în tratamentul pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2. Este singurul preparat, încă utilizat în tratament, după ce protocolul a fost modificat, iar în rezultat au fost excluse și unele medicamente, printre care Lopinavir/Ritonavir, Hydroxychloroquinum și Interferon.
În luna mai, Administrația de Stat a Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat utilizarea Remdesivirului pentru pacienții spitalizați cu forme grave de COVID-19, după ce un studiu clinic a constatat eficiența medicamentelor antivirale în scurtarea timpului de recuperare post-spitalicească.
Cu toate acestea, în luna august, un studiu realizat pe 600 de pacienți, publicat în Revista Asociației Medicale Americane a demonstrat că pacienții cu forme moderate ale bolii, tratați cu medicamente antivirale timp de 5 zile au avut rezultate recuperatorii mai bune și nu au avut nevoie de terapie adițională cu oxigen, comparativ cu grupul de control, cărora le-a fost administrat tratament medicamentos standardizat.
Un studiu efectuat asupra pacienților cu forme medii de COVID-19 a demonstrat că peste 11 zile de la începutul tratamentului cu Remdesivir, 65% dintre pacienții care au administrat timp de 10 zile preparatul, 70% dintre cei care au administrat 5 zile același preparat și 60% dintre pacienții care au urmat tratamentul standard, au părăsit spitalul.
Cele mai frecvente reacții adverse observate după administrarea Remdesivirului includ greața, nivelul scăzut de potasiu în sânge și durerile de cap.
