Агентство по лекарствам и медицинским изделиям опубликовало условия для авторизации и приема вакцин от COVID-19 в нашей стране. При этом, представители учреждения сообщили, что пока не было подано ни одной заявки на авторизацию какой-либо вакцины на территории Молдовы. Хотя ранее минздрав уже объявлял о том, что республика в скором времени получит первые дозы препарата и тогда начнется иммунизация населения.
По данным Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, ответственные лица учреждения обязуются рассмотреть в приоритетном режиме любую вакцину от нового коронавируса, которая будет соответствовать критериям авторизации. В частности, все медикаменты должны быть авторизованы в стране-производителе или в стране, владеющей сертификатом регистрации на препарат.
При отсутствии этих документов, лекарственные средства должны соответствовать следующим условиям: иметь разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам; быть авторизованным хотя бы в одной стране Европейской экономической зоны или Швейцарии, США, Канаде, Японии, Австралии; или же пройти предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения.
УСЛОВИЯ ДЛЯ АВТОРИЗАЦИИ ВАКЦИНЫ
1. Наличие авторизации от Европейского агентства по лекарственным средствам
2. Иметь авторизацию хотя бы в одной стране Европейской экономической зоны или Швейцарии, США, Канаде, Японии, Австралии
3 . Пройти предварительную квалификацию ВОЗ
В сообщении нашему телеканалу, Агентство по лекарствам и медизделиям уточнило, что пока никто не предоставлял документов, необходимых для утверждения какой-либо вакцины. И министерство здравоохранения опровергло информацию, опубликованную председателем ПСРМ Игорем Додоном о том, что Россия отправила в Кишинев пакет документов, необходимых для утверждения российской вакцины «Спутник V». Уточним, ранее экс-глава минздрава Руксанда Главан потребовала от ведомства разработки в срочном порядке конкретного плана по иммунизации населения.
Руководство министерства здравоохранения, труда и социальной защиты объявило, что вакцины от КОВИД-19 прибудут в Республику Молдова до конца января, а иммунизация стартует в феврале. Первыми будут вакцинированы медработники.
